Инструкция была обновлена 24 ноября 2021 года. Ранее сообщалось, что препарат может применяться для терапии коронавирусной инфекции только у людей 18–60 лет, так как отсутствовали данные об эффективности и безопасности применения лексредства для других возрастных категорий.
В октябре Минздрав РФ исключил беременность из противопоказаний к применению Ковид-глобулина. Остальные пункты инструкции не изменились: его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, при наличии аутоиммунных заболеваний, при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека, при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
В июне 2020 года «Нацимбио» объявила о планах по производству препарата на основе иммуноглобулина человека с антителами к SARS-CoV-2. В феврале 2021 года компания «Микроген», входящая в «Нацимбио», подала в Минздрав РФ досье на регистрацию Ковид-глобулина, в апреле ведомство зарегистрировало препарат по упрощенной схеме.
В сентябре Ковид-глобулин впервые вошел во все схемы стационарного лечения СOVID-19, опубликованные в обновленной версии Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции.
Компания «Нацимбио» в ноябре начала самостоятельно закупать плазму переболевших коронавирусной инфекцией, изготавливать и продавать поставщикам иммуноглобулин человека против COVID-19. До этого «Микроген» производил препарат только как контрактная площадка по заказу региональных властей. Например, в конце сентября мэр Москвы Сергей Собянин подписал постановление о выделении 696,3 млн рублей на заготовку донорской крови и ее компонентов, используемых для лечения пациентов с СOVID-19, из них 97,3 млн рублей направлены на переработку плазмы для производства Ковид-глобулина.
Источник: https://vademec.ru/news/2021/11/29/minzdrav-razreshil-primenyat-kovid-globulin-dlya-terapii-koronavirusnoy-infektsii-u-podrostkov/