Новости в индустрии медицинского оборудования

В РОССИЮ БУДЕТ ПОСТАВЛЯТЬСЯ СПУТНИК ЛАЙТ ИНДИЙСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

Местный медицинский регулятор (DCGI) пока не выдал разрешение на экстренное использование препарата (EUA). Ранее крупные индийские частные клиники отменили заказы на российскую вакцину Спутник V. Обе вакцины разработаны НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Hetero Biopharma – одна из индийских фармкомпаний, с которыми сотрудничает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), занимающийся коммерциализацией вакцин от НИЦЭМ. Hetero Biopharma произведет на экспорт 4 млн доз Спутника Лайт, стоимость таких доз не называется. Решение было принято после того, как посол России в Индии Николай Кудашев заявил, что до тех пор, пока Спутник Лайт не получит EUA в Индии, его дозы необходимо направлять в Россию, «чтобы препарат не стоял без дела».
DCGI выдало разрешение на применение Спутника V в апреле 2021 года, при этом регулятор еще не одобрил Спутник Лайт. В сентябре DCGI разрешило проведение КИ препарата индийской компании Dr Reddy's Laboratories.
«Однокомпонентная вакцина Спутник Лайт станет первой вакциной, разрешенной к экспорту из Индии. Индия стала ключевым центром производства вакцин Спутник V и Спутник Лайт благодаря партнерским отношениям с шестью ведущими производителями, которые организовал РФПИ», – подчеркнули создатели российской вакцины в своем Twitter-аккаунте.
В конце сентября крупные индийские частные клиники отменили заказы на российскую вакцину Спутник V: больница в городе Пуна списала 2,5 тысячи доз вакцины, клиника Avis Hospitals – 10 тысяч доз. С одной стороны, спрос местного населения на российскую вакцину невелик: по оценкам Медицинского колледжа города Пуна, всего 1% проживающих в Индии человек намереваются привиться Спутником V, с другой стороны – клиники заявили о сложностях соблюдения температурного режима, необходимого для хранения Спутника V.
Объем запланированного производства Спутника V в Индии – порядка 850 млн доз в год, однако при низком спросе на него внутри страны индийским компаниям придется прибегнуть к его экспорту.
В России к 1 октября 2021 года российскими фармпроизводителями выпущено около 150 млн доз вакцин против COVID-19. В 2021 году всего планируется произвести более 300 млн доз.
Фармкомпания «Р-Фарм» Алексея Репика производит вакцины Спутник V и Спутник Лайт на мощностях своих предприятий в Ярославле и в ОЭЗ «Технополис Москва», также эти вакцины выпускают «Фармстандарт», «Генериум», «Биокад», «Биннофарм» и «Полисан». На мощностях «Герофарма» производится ЭпиВакКорона, «Нанолек» выбран индустриальным партнером по производству КовиВака, но пока вакцина производится только Центром им. М.П. Чумакова.

Источник: https://vademec.ru/news/2021/10/11/indiya-budet-eksportirovat-proizvedennyy-v-strane-sputnik-layt-v-rossiyu/