Досье на регистрацию препарата уже подано в Минздрав России.
Средства будут направлены Минздраву, который должен предоставить субсидию НИЦЭМ. Третья фаза исследований вакцины будет проводиться на 3 тысячах добровольцах. Доклад об использовании средств должен быть представлен в правительство до 1 марта 2022 года.
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в июле 2021 года начал I-II фазы КИ вакцины на подростках в московских больницах. Общее число участников могло достигать 660. Досье на регистрацию вакцины подано в Минздрав 22 сентября. Пока она не зарегистрирована.
Сейчас в России зарегистрировано пять вакцин для профилактики COVID-19 – Спутник V и Спутник Лайт от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, ЭпиВакКорона и ЭпиВакКорона-Н от Центра «Вектор» и КовиВак от Центра им. М.П. Чумакова.
«Вектор» планирует провести КИ ЭпиВакКороны на подростках в возрасте от 15 до 17 лет, но после того, как завершатся испытания вакцины на взрослых. «Далее от 10 до 14 [лет] и последовательно снижая возрастные группы до новорожденных», – говорил генеральный директор центра Ринат Максютов.
Во многих странах уже применяется вакцинация подростков. Первой вакциной, одобренной в США для иммунизации людей в возрасте от 12 до 17 лет, в мае 2021 года стал препарат от Pfizer и BioNTech. В июле Евросоюз разрешил применение вакцины американской фармкомпании Moderna против COVID-19 для иммунизации детей того же возраста.
Источник: https://vademec.ru/news/2021/09/28/na-issledovaniya-sputnika-v-sredi-podrostkov-vydeleno-100-mln-rubley/