Новости в индустрии медицинского оборудования

МИНПРОМТОРГ РАЗРЕШИТ ВЫВОЗ МЕДОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ РЕМОНТА ЧЕРЕЗ МЕХАНИЗМ ИЗЪЯТИЯ

Реализовывать схему ведомство намерено по актам изъятия неисправного оборудования или его частей, а одним из требований к иностранным производителям станет гарантия возвращения медтехники из-за рубежа. Ранее с просьбой снять ограничения с вывоза медоборудования для техобслуживания к премьер-министру Михаилу Мишустину обратилась Ассоциация зарубежных производителей медтехники IMEDA.
«Минпромторгом на данный момент уже сформирована пилотная партия продукции к вывозу, в настоящее время от компаний ожидаются отдельные недостающие документы», – сообщили представители ведомства.
Для вывоза комплектующих для ремонта и сервисного обслуживания медоборудования Минпромторг предлагает использовать механизм изъятия. Порядок, считают в министерстве, позволит вывозить медтехнику и запчасти на ремонт при наличии у компании договора на сервисное обслуживание, актов о неисправности или сервисных актов, если компания уже произвела ремонт на территории России. Это даст возможность регуляторам «оперативно верифицировать» цель вывоза.
Инициировать получение такого документа сможет компания, ответственная за ремонт и сервисное обслуживание медтехники, включая дочернее подразделение производителя в России или официального дистрибьютора.
К тому же ведомство будет требовать подтверждение, что иностранная компания не будет противодействовать возврату оборудования в Россию.
Временный запрет на вывоз медоборудования, произведенного в странах, принявших решение о введении «ограничительных мер экономического характера» в отношении России, и ранее ввезенного с территории таких стран, был введен в марте 2022 года. Планировалось, что он будет действовать до 31 декабря 2022 года.
Правила и перечень медоборудования были регламентированы профильными постановлениями №311 и №312. В начале мая 2022 года Правительство РФ уже вносило в них поправки, в частности ограничения на вывоз были смягчены в отношении оборудования с использованием альфа-, бета- и гамма-излучения – рентгеновских аппаратов и трубок, а также очков, оправ, дезинфицирующих средств, хирургических и других медизделий.
В середине мая 2022 года стало известно, что Минздрав рассматривает возможность снятия ограничений на вывоз импортного медоборудования для ремонта, об этом говорил замглавы ведомства Виктор Фисенко.
В начале июля Ассоциация международных производителей медтехники IMEDA обратилась к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой внести изменения в постановления правительства №311 и №312 и снять ограничения с вывоза медоборудования и его компонентов для технического обслуживания и ремонта. В противном случае, подчеркивали в отраслевом объединении, в стране может возникнуть вторичный дефицит исправной техники, поскольку большинство инсталлированных в медучреждениях аппаратов для диагностики произведено за рубежом.
Ассоциация просила внести поправки в постановления №311 и №312, которые позволят снять ограничения на вывоз медизделий для проведения операций по ремонту и техническому обслуживанию, а также разрешить вывозить бывшие в употреблении медизделия после замены их на аналогичные ввезенные, бывшие в употреблении компоненты, запасные части и принадлежности, вывоз которых связан с работами по ремонту медоборудования, а также снять ограничения с вывоза медизделий в связи с произошедшими с ними неблагоприятными событиями – для расследования причин инцидентов на базе производителей.

Источник: https://vademec.ru/news/2022/08/11/minpromtorg-razreshit-vyvoz-medoborudovaniya-dlya-remonta-cherez-mekhanizm-izyatiya/