Новости в индустрии медицинского оборудования

ФАС СОГЛАСОВАЛА ПРЕДЕЛЬНУЮ ОТПУСКНУЮ ЦЕНУ НА СПУТНИК ЛАЙТ

После регистрации цены вакцина поступит в гражданский оборот.
Однокомпонентая вакцина Спутник Лайт была зарегистрирована 6 мая. Вакцина разработана на основе рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа. Это первый компонент зарегистрированной в РФ двухдозной вакцины Спутник V от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
По словам вице-премьера РФ Татьяны Голиковой, данная вакцина была создана для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидемиологического процесса. 
Результаты I-II фазы КИ показали, что антиген-специфические IgG антитела выработались у 96,9% вакцинированных Спутником Лайт, вируснейтрализующие – у 91,67%. При этом серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было.
Исследования III фазы Спутника Лайт проводятся на 7 тысячах добровольцах – не только в России, но и в ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидаются в мае 2021 года.
Среди производителей Спутника Лайт в регистрационном удостоверении вакцины заявлены те же предприятия, что выпускают Спутник V: «Биннофарм», «Генериум», «Лекко», «Фармстандарт-УфаВита», «Биокад», «Р-Фарм».
Спутник Лайт является четвертой зарегистрированной в РФ вакцине против COVID-19. Первой был Спутник V, позже регудостоверение получили ЭпиВакКорона от Государственного научного центра «Вектор» и КовиВак от Центра им. М.П. Чумакова. Ранее ФАС согласовала цены на Спутник V на уровне 866,81 рубля, ЭпиВакКорону – 842,02 рубля и КовиВак – 866 рублей. Все вакцины входят в перечень ЖНВЛП.

Источник: https://vademec.ru/news/2021/05/17/fas-soglasovala-predelnuyu-otpusknuyu-tsenu-na-sputnik-layt-/