Новости в индустрии медицинского оборудования

МИНПРОМТОРГ РАСПРОСТРАНИТ ПРАВИЛО «ВТОРОЙ ЛИШНИЙ» НА НОВЫЕ ВИДЫ МЕДИЗДЕЛИЙ

В перечень войдут аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии, а также медтехника для электротерапии, не включенная в профильные группы. Помимо этого, в правило «третий лишний» планируется внести индивидуальные глюкометры, а все российские медизделия с электронной начинкой внести в перечень радиоэлектронной продукции, но пока без применения преференций при закупках на рынке госзаказа.
Изменения планируется внести в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года («второй лишний») и постановление №102 от 5 февраля 2015 года («третий лишний»).
В перечень медизделий, на которые будет распространяться правило «второй лишний», Минпромторг планирует внести аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии под кодом ОКПД2 26.60.13.130, а также прочее оборудование для электротерапии, не включенное в другие группировки с кодом 26.60.13.190.
Из перечня «третий лишний» будут исключены фетальные мониторы, биохимические анализаторы и ультразвуковые хирургические аппараты – как отмечает Минпромторг, их коды ОКДП2 уже включены в перечень «второй лишний». Помимо них, в список войдут индивидуальные глюкометры (код ОКДП2 26.51.53.190).
Проектом документа будет утвержден перечень радиоэлектронной продукции, сведения о которой включаются в единый российский реестр радиоэлектронной продукции – в него планируется внести все медицинское оборудование отечественного происхождения с электроникой.
Правительство РФ ввело правило «второй лишний» в отношении 30 категорий и медизделий 31 августа 2021 года. Под него попали гамма-терапевтические аппараты, электрокардиографы, пульсоксиметры и спирометры, оториноскопы, электроэнцефалографы, тонометры внутриглазного давления, аппараты УЗИ, микроволновой и ультразвуковой терапии, МРТ, дефибрилляторы, медицинские холодильники и морозильники, облучатели – рециркуляторы воздуха, стерилизаторы, электрохирургические аппараты, дыхательное оборудование, инкубаторы для новорожденных, консоли подвода медицинских газов и другое оборудование. Согласно поправкам, при госзакупках включенных в перечень изделий, в случае если на конкурс будет выходить хотя бы один поставщик со страной происхождения МИ из ЕАЭС, все остальные заявки с предложением импортного медоборудования будут отклоняться.
В декабре 2021 года Правительство РФ упростило российским производителям доступ к применению правила «второй лишний» при поставке медтехники на госзакупках по 44 наименованиям. До 31 декабря 2022 года в качестве подтверждения происхождения продукции, помимо сведений из реестра ГИСП Минпромторга или евразийского реестра промышленных товаров, будет засчитываться наличие сертификата СТ-1. Одновременно были уточнены правила применения «второго лишнего» для госзаказчиков – из них исключен пункт о получении в Минпромторге РФ разрешения на закупку иностранной продукции, если профильная отечественная продукция отсутствует в реестре ГИСП или не отвечает заявленным характеристикам. При этом в случае, если на конкурс не выйдет ни один из отечественных производителей, клиника сможет закупить импортное медоборудование без получения специального разрешения от Минпромторга РФ.

Источник: https://vademec.ru/news/2022/01/11/minpromtorg-rasprostranit-pravilo-vtoroy-lishniy-na-novye-vidy-medizdeliy/