Новости в индустрии медицинского оборудования

МИНЗДРАВ РФ ЗАРЕГИСТРИРОВАЛ ПРЕПАРАТ ОТ COVID-19 НА ОСНОВЕ ПЛАЗМЫ КРОВИ

Препарат на основе плазмы крови переболевших коронавирусной инфекцией КОВИД-глобулин разработала «Нацимбио», входящая в госкорпорацию «Ростех».
Регистрация препарата получена по итогам доклинических и первой фазы клинических исследований (КИ). КОВИД-глобулин разрешается применять у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Разрешение на проведение I фазы КИ препарата на основе плазмы крови переболевших COVID-19 «Нацимбио» получила 9 декабря 2020 года. Исследования проводились на базе Пермского центра профессиональной медицины.
По результатам I фазы клинических исследований лекарственное средство разработки «Нацимбио» подтвердило безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовать вирус. Предполагается, что препарат будет применяться для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения II и III фаз КИ.
В феврале 2021 года компания «Микроген», входящая в «Нацимбио», подала досье на регистрацию КОВИД-глобулина в России. Препарат будет выпускаться в виде раствора для инфузий не менее 100 АКЕ/мл, производить его будет «Нацимбио».
Суммарный объем инвестиций «Нацимбио» составит до 400 млн рублей. Основной объем средств придется на закупку сырья, оплату КИ, закупку оборудования и расходных материалов. 
UPD. Минздрав РФ 7 апреля выдал разрешение на проведение второй и третьей фаз КИ КОВИД-глобулина.

Источник: https://vademec.ru/news/2021/04/01/minzdrav-rf-zaregistriroval-preparat-ot-covid-19-na-osnove-plazmy-krovi-/